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血液稀释剂Brilinta获得FDA批准

2019-09-02     来源:永恒之塔         内容标签:血液,稀释剂,Brilinta,获得,FDA,批准,美国,食

导读:美国食品和药物管理局周三批准了血液稀释剂Brilinta(替卡格雷),以降低急性冠状动脉综合征或ACS患者心脏病发作和死亡的风险。 ACS包括心脏病发作等疾病,这可能是由于心

美国食品和药物管理局周三批准了血液稀释剂Brilinta(替卡格雷),以降低急性冠状动脉综合征或ACS患者心脏病发作和死亡的风险。

ACS包括心脏病发作等疾病,这可能是由于心脏血流量低造成的。

制药公司AstraZeneca生产的Brilinta可防止新血栓形成并维持根据美国食品和药物管理局的说法,身体内的血液流动,从而防止了另一次心血管事件。

美国食品和药物管理局的这一举措将使Brilinta成为药物Plavix的竞争对手,Plavix是第二畅销药物美国食品和药物管理局将需要一个盒子警告,说明服用阿司匹林后药物的有效性。该盒子警告将告诉提供者和患者,与其他血液稀释剂一样,Brilinta会增加出血率和可能导致严重的,有时是致命的出血。在Brilinta的临床试验中有人报告说美国食品和药物管理局表示,出血和呼吸困难。

在临床试验中,Brilinta在预防心脏病发作和死亡方面比Plavix更有效,但阿司匹林维持剂量为75至100毫克,每日一次,美国食品和药物管理局药物评估和研究中心心血管和肾脏产品部主任诺曼·斯托克桥博士说。

据路透社报道,由于FDA的批准,阿斯利康股价周四上涨3.5%。 Brilinta的批准。

行业分析师表示,该制药商仍将不得不尝试在世界顶级市场销售该产品,因为它与阿司匹林的相互作用以及明年推出廉价仿制品Plavix,据路透社报道。

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