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研究药物AZD9291显示先前在已建立的EGFRTKI上失败的晚期NSCLC患者的临床反应

2019-08-04     来源:永恒之塔         内容标签:研究,药物,AZD9291,显示,先前,在,已,建立,的,

导读:芝加哥,2014年6月3日正在进行的第一阶段AURA研究中表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm+)患者的数据,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)表明EGFRT790M+肿瘤患者的整体疾病控制率为94%-这

芝加哥,2014年6月3日

正在进行的第一阶段AURA研究中表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm+)患者的数据,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)表明EGFRT790M+肿瘤患者的整体疾病控制率为94%-这意味着他们的肿瘤缩小或变得稳定-用研究药物AZD9291治疗后[1]。p>

I期研究是较大的I/II期试验的一部分,是一项持续,开放的标签,剂量递增和扩展队列研究,旨在研究AZD9291的安全性和耐受性,药代动力学,治疗反应和不良事件。晚期NSCLC患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现疾病进展[2]。今天的结果作为美国官方临床肿瘤学会(ASCO)年度会议期间的口头报告呈现。

患有EGFRm+形式的NSCLC的患者,其发生率为10-15%的NSCLC患者在欧洲[3],美国15%的NSCLC患者[4]和亚洲30-40%的NSCLC患者[5]对目前可用的EGFRTKI治疗特别敏感[6],[7],8],其阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。然而,肿瘤细胞几乎总是对治疗产生抗性,导致疾病进展。在超过一半的EGFRm+NSCLC患者中,这种耐药性是由称为T790M的继发性突变引起的[9]。目前尚未批准用于T790M突变阳性(T790M+)NSCLC的治疗。

PasiA.Janne,医学博士,博士,波士顿DanaFarber癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心主任,以及首席研究员AURA的一项研究表示:“作为治疗肿瘤科医生,这些结果对EGFRm+晚期NSCLC患者有希望,其肿瘤已经对已建立的EGFRTKI治疗产生抗药性。对治疗的耐药性是延长疾病控制的主要障碍。如AZD9291治疗同时针对获得性耐药,可为患者带来重要的额外益处,并重新定义我们如何治疗肺癌。“

AURA研究的结果显示,在205名可评估的患者中,总体反应率(ORR)为53%(未经证实+确认)。在肿瘤为T790M+的107名可评估患者中,ORR较高(64%证实和未证实),而50名患者的肿瘤为T790M-(22%确认和未证实)。总共有94%(101/107)肿瘤为T790M+的患者肿瘤缩小或稳定。

最常见的AEs,至少有10%的患者报告无论剂量如何且多为等级1或2,分别为:腹泻,皮疹和恶心。24%的患者发生3/4级AE,4名患者(2%)需要减少剂量,10名(4%)患者停止服药。在已报告的6例间质性肺病(ILD)样病例中,所有患者对治疗反应良好,所有病例均在进一步研究[1]。

AZD9291的开发计划包括AURA阶段II(当前AURAI/II期研究的扩展部分),AURA2(单独的II期)和III期研究。T790M+NSCLC患者的III期研究计划于今年晚些时候开始。

iMED(AZ)肿瘤学高级副总裁SusanGalbraith说:“我们对AZD9291展示的潜力感到特别兴奋因为对肿瘤已经对其现有疗法产生抗药性的肺癌患者进行有效治疗存在显着的未满足需求。这些结果构成了FDA最近批准AZD9291突破疗法指定的基础,这将有助于我们加快其发展并可能允许患者可以更快地获得这种治疗。除了探索这种化合物在不同治疗方面的潜力外,我们还积极寻求一系列AZD9291组合,包括免疫疗法和小分子化合物。“

文章链接地址:http://www.funkhits.com/huwai/gundong/201908/900.html

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